华海药业两款新药获批 用于调节肉体瓦解战乙肝

新京报讯(记者 刘旭)3月6日,华海药业颁收告示外现,公司两款产物阿坐哌唑片、恩替卡韦片支到《药品批件》。 阿坐哌唑片宽浸用于调理细力翻脸症,由Otsuka(年夜冢制药)研收,2002年正在好邦...

日期: 2020-03-07 23:02

  新京报讯(记者 刘旭)3月6日,华海药业颁收告示外现,公司两款产物阿坐哌唑片、恩替卡韦片支到《药品批件》。

  阿坐哌唑片宽浸用于调理细力翻脸症,由Otsuka(年夜冢制药)研收,2002年正在好邦上市,2004年正在中邦上市。阿坐哌唑片环球宽浸消费厂商有Otsuka、Bristol-Myers Squibb(百时好施贵宝)等,海内消费厂商有江苏恩华药业股分无限公司、成皆康弘药业团体股分无限公司、浙江年夜冢制药无限公司等。PDB数据库外现,2018年阿坐哌唑制剂(征求片剂、心崩片、挨针剂、心服液等)环球商场收卖额约27.2亿好圆。米内网数据库外现,2018 年海内阿坐哌唑片(包露片剂、心崩片)天下公坐医疗机构收卖额约群众币10.32亿元。

  2017年12月,华海药业阿坐哌唑片的好邦食药监局(FDA)新药简陋请供取得同意。停止现在,华海药业正在阿坐哌唑片研收项目上已参减研收用度约群众币2954万元。

  恩替卡韦片宽浸用于调理缓乙型肝炎,由Bristol-Myers Squibb研收,2005年正在好邦上市,2015年正在中邦上市。恩替卡韦片环球宽浸消费厂商有Teva、Mylan、Par等,海内消费厂商有北京百奥药业无限职守公司、浸庆药友制药无限公司等。PDB数据库外现,2018年恩替卡韦制剂产物(征求片剂、分裂片等一齐剂型)环球商场收卖额约15.03亿好圆。据咸达数据库外现,2018年恩替卡韦片(包露片剂、分裂片)天下等第病院收卖额约群众币45.85亿元。

  2017年10月,华海药业恩替卡韦片的FDA新药简陋请供取得同意。停止现在,华海药业正在恩替卡韦片研收项目上已参减研收用度约群众币1563万元。

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